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简介:
ISO13485医疗器械质量管理体系,适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和相关服务的设计和开发等。该标准旨在帮助医疗器械制造商建立和维护一个有效的质量管理体系,以确保其产品符合相关法规和客户需求。